П'яте видання ISO 9001:2015 «Системи менеджменту якості – Вимоги» більше трьох років переглядалося експертами комітету ISO/TC 176/SC 2 із 95 країн учасниць і спостерігачів, щоб привести зміст даного стандарту у відповідність з сучасними потребами суспільства. Дане видання скасовує та замінює видання 2008 року.

Новий стандарт ISO 9001 дозволяє організаціям адаптуватися до змін у суспільстві, підвищує здатність організації задовольняти потреби своїх клієнтів і забезпечує узгоджену основу для зростання і сталого успіху. Якщо перші версії стандарту ISO 9001 носили більшою мірою розпорядчий характер, з багатьма вимогами до документованих процедур і записів, а в редакціях 2000 і 2008 р.р., особлива увага приділялася управлінню процесами, то стандарт ISO 9001 версії 2015 року зосереджений на результативності. Це досягається шляхом поєднання процесного підходу з ризик-орієнтованим мисленням і використанням циклу Plan-Do-Check-Act на всіх рівнях організації.

Нова версія ISO 9001:2015 дозволить легко інтегрувати вимоги стандартів для систем менеджменту якості в різних галузях (автомобільної, аерокосмічної галузі, медичної промисловості тощо), а також вимоги для інших систем менеджменту (екологічної, безпеки харчових продуктів, інформаційної безпеки та ін).

Одночасно з ISO 9001:2015 була переглянута і опублікована нова редакція стандарту ISO 9000:2015 «Системи менеджменту якості – Основні положення і словник», в якому встановлені основні поняття, терміни і визначення, що використовуються в усьому сімействі стандартів ISO 9000.

ISO 9001:2015 позиціонує нову версію стандарту як складову частину діяльності організації в досягненні масштабної мети – сталого розвитку, представляючи стандарт як інструмент для поліпшення ефективності організації в цілому. Стандарт вимагає більшої уваги до інтересів внутрішніх і зовнішніх зацікавлених сторін у зв'язку з тим, що управління якістю повинно здійснюватися на основі аналізу ризиків. Крім того, що деякі види робіт у рамках СМЯ перейменовані та по-іншому представлені у стандарті, було введено ряд істотних нових вимог.

Контекст організації

Термін «контекст організації» (або «бізнес-середовище») має на увазі під собою наявність низки внутрішніх і зовнішніх чинників і умов, які можуть вплинути на підхід організації до виробленої нею продукції та/або послуг, що надаються. У результаті, розгляд контексту організації має бути включено у процес розробки та впровадження СМЯ.

Ризики і можливості

Новою важливою вимогою в рамках планування та впровадження СМЯ є виявлення ризиків і можливостей, які можуть потенційно впливати на роботу та ефективність СМЯ, і реалізація відповідних дій щодо обробки цих ризиків і реалізації можливостей.

Лідерство

Вище керівництво тепер має демонструвати більший рівень прямого залучення до роботи СМЯ організації. У тексті ISO 9001:2015 відсутня вимога щодо призначення представника вищого керівництва, що частково допомагає уникнути ситуацій, коли відповідальність за систему менеджменту організації покладається на одну людину. Тепер акцент робиться на «лідерів» організації, а не на менеджерів СМЯ.

Документована інформація

Терміни «документована процедура» і «запис», що застосовуються в ISO 9001:2008, були замінені в ISO 9001:2015 одним терміном «документована інформація». Цей термін визначається як інформація, яку організації необхідно контролювати і підтримувати, хоча рівень і тип документування, що необхідні для моніторингу СМЯ, повинні визначатися безпосередньо кожною організацією, виходячи з її специфіки.

Інші вимоги до СМЯ

Інші зміни щодо вимог до СМЯ включають:

•      Конкретні вимоги до організацій, пов'язані із здійсненням процесного підходу при плануванні, впровадженні та розвитку СМЯ.

•      Ідентифікація рівня компетентності, необхідного для персоналу, дії якого впливають на показники якості.

•      Ідентифікація і підтримка знань, необхідних для того, щоб організація могла забезпечити відповідність продукції та послуг встановленим вимогам.

•      Заснований на аналізі ризиків підхід до визначення типу та заходів контролю для всіх категорій зовнішніх постачальників.

Структура та термінологія

Стандарт ISO 9001:2015 структурований згідно з Додатком В, який є обов'язковим до застосування для всіх нових стандартів ISO у галузі систем менеджменту, та тих, що переглядаються. Це зроблено для того, щоб забезпечити відповідність нової версії стандарту ISO 9001 з іншими стандартами на системи менеджменту. Завдяки такій структурі, вимоги до СМЯ викладені більш послідовно та раціонально, а не просто у вигляді перерахування елементів СМК.

Перехід з версії ISO 9001:2008 на версію ISO 9001:2015

Як вже зазначалося вище, нова версія стандарту повністю замінює версію ISO 9001:2008, однак передбачено перехідний період.

Організаціям, які вже сертифіковані по ISO 9001:2008, надано трирічний період з моменту офіційної публікації стандарту ISO 9001:2015 для переходу на нову версію стандарту, тобто перехідний період закінчиться у вересні 2018 року.

Важливо відзначити, що до організацій, в яких вже функціонує система менеджменту якості відповідно до ISO 9001, не буде пред'являтися вимога щодо коригування структури існуючих процедур та документів СМЯ або термінології, якою вони користуються, з тим щоб відобразити структуру і термінологію ISO 9001:2015.

Третя редакція стандарту ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту – Вимоги та настанови щодо застосування» скасовує та замінює редакцію 2004 року. Стандарт встановлює вимоги для систем екологічного менеджменту і, на думку експертів технічного комітету ISO/ТС 207/SC 1, відповідає останнім тенденціям, таким як підвищення визнання компаніями потреби врахування зовнішніх і внутрішніх факторів та їх впливів на навколишнє середовище, включаючи мінливість клімату. Нова версія допоможе більш глибоко інтегрувати екологічні проблеми організації та планувати її стратегічний розвиток. Інші ключові поліпшення в новій версії включають у себе: велику прихильність керівництва до екологічного менеджменту; збільшення узгодженості зі стратегічним розвитком компанії; поліпшення захисту навколишнього середовища, з акцентом на превентивні ініціативи; підвищення ефективності комунікацій, через розвиток комунікаційної стратегії; розгляд життєвого циклу, включаючи кожен етап виготовлення продукту або послуги, від розробки до кінцевого терміну служби. Також вважаються перспективними напрямками для розвитку екологічного менеджменту організацій питання життєвого циклу та проблеми системи поставок, що включені до нової версії ISO 14001.

Сертифікація за ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004 буде дійсною протягом трьох років після публікації їх нових версій. Дата закінчення сертифікації за ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004, проведеної протягом перехідного періоду, повинна відповідати даті закінчення трирічного перехідного періоду.

Організаціям, які вже сертифіковані за ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004, слід узгодити з органом з сертифікації програму впровадження ISO 9001:2015 та ISO 14001:2015 стосовно до їх індивідуальних систем менеджменту і проходження ре-сертифікації.

Сертифікованим організаціям слід мати на увазі, що протягом перехідного періоду (часу спільної дії обох версій стандартів) сертифікати відповідності ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004 мають такий самий статус, як і сертифікати відповідності стандартам нових версій.

Організаціям, що перебувають у процесі підготовки до сертифікації на відповідність ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004, слід змінити свої наміри і перейти до сертифікації на відповідність ISO 9001:2015 та ISO 14001:2015.

Служба систем менеджменту Центру підтримки експорту Херсонської ТПП готова надати Вам консультаційні послуги із роз'яснення основних положень нових версій стандартів і застосування нових вимог на практиці!

Ми також готові надати послуги з організації та проведення інформаційних та навчальних семінарів за новими стандартами.

Запрошуємо до співпраці всі зацікавлені підприємства!