Пятое издание ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества – Требования» более трех лет пересматривалось экспертами комитета ISO/TC 176/SC 2 из 95 стран участниц и наблюдателей, чтобы привести в соответствие с современными потребностями содержание данного стандарта. Данное издание отменяет и заменяет издание 2008 года.

Новый стандарт ISO 9001 позволяет организациям адаптироваться к изменениям ситуации, повышает способность организации удовлетворять потребности своих клиентов и обеспечивает согласованную основу для роста и устойчивого успеха. Если первые версии стандарта ISO 9001 носили в большей степени предписывающий характер, со многими требованиями к документированным процедурам и записям, а в редакциях 2000 и 2008 годов, особое внимание уделялось управлению процессами, то стандарт ISO 9001 версии 2015 года сосредоточен на результативности. Это достигается путем сочетания процессного подхода с риск-ориентированным мышлением и использованием цикла Plan-Do-Check-Act на всех уровнях организации.

Новая версия ISO 9001:2015 позволит легко интегрировать требования стандартов для систем менеджмента качества в различных отраслях (автомобильной, аэрокосмической отрасли, медицинской промышленности и т. д.), а также требования для других систем менеджмента (экологического, безопасности пищевых продуктов, информационной безопасности и др.).

Одновременно с ISO 9001:2015 была пересмотрена и опубликована новая редакция стандарта ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества – Основные положения и словарь», в котором установлены основные понятия, термины и определения, используемые во всем семействе стандартов ISO 9000.

ISO 9001:2015 позиционирует новую версию стандарта как составную часть деятельности организации в достижении масштабной цели – устойчивого развития, представляя стандарт как инструмент для улучшения эффективности организации в целом. Стандарт требует большего внимания к интересам внутренних и внешних заинтересованных сторон в связи с тем, что управление качеством должно осуществляться на основе анализа рисков. Помимо того, что некоторые виды работ в рамках СМК переименованы и иначе представлены, в стандарт был введен ряд существенных новых требований.

Контекст организации

Термин «контекст организации» (или «бизнес-окружение») подразумевает под собой наличие ряда внутренних и внешних факторов и условий, которые могут повлиять на подход организации к производимой ею продукции и/или оказываемым услугам. В результате рассмотрение контекста организации теперь должно быть включено в процесс разработки и внедрения СМК.

Риски и возможности

Новым важным требованием в рамках планирования и внедрения СМК является выявление рисков и возможностей, которые могут потенциально влиять на работу и эффективность СМК, и реализация соответствующих действий по обработке этих рисков и реализации возможностей.

Лидерство

Высшее руководство теперь должно демонстрировать больший уровень прямой вовлеченности в работу СМК организации. В тексте ISO 9001:2015 отсутствует требование о назначении представителя высшего руководства, что частично помогает избежать ситуаций, когда ответственность за систему менеджмента организации возлагается на одного человека. Теперь акцент делается на «лидеров» организации, а не на менеджеров СМК.

Документированная информация

Термины «документированная процедура» и «запись», применяемые в ISO 9001:2008, были заменены в ISO 9001:2015 одним термином «документированная информация». Этот термин определяется как информация, которую организации необходимо контролировать и поддерживать, хотя уровень и тип документирования, необходимые для мониторинга СМК, должны определяться непосредственно каждой организацией, исходя из ее специфики.

Другие требования к СМК

Другие изменения в отношении требований к СМК включают:

• Конкретные требования к организациям, связанные с осуществлением процессного подхода при планировании, внедрении и развитии СМК.
• Идентификация уровня компетентности, необходимого для персонала, действия которого оказывают влияние на показатели качества.
• Идентификация и поддержание знаний, необходимых для того, чтобы организация могла обеспечить соответствие продукции и услуг установленным требованиям.
• Основанный на анализе рисков подход к определению типа и мер контроля для всех категорий внешних поставщиков.

Структура и терминология

Стандарт ISO 9001:2015 структурирован согласно Приложению В, которое является обязательным к применению для всех новых и пересматриваемых стандартов ISO в области систем менеджмента. Это сделано для того, чтобы обеспечить соответствие новой версии стандарта ISO 9001 с другими стандартами на системы менеджмента. Благодаря такой структуре, требования к СМК изложены более последовательно и рационально, а не просто в виде перечисления элементов СМК.

Переход с версии iso 9001:2008 на версию iso 9001:2015

Как уже отмечалось выше, новая версия стандарта полностью заменяет версию ISO 9001:2008, однако предусмотрен переходный период.

Организациям, которые уже сертифицированы по ISO 9001:2008, предоставлен трехлетний период с момента официальной публикации стандарта ISO 9001:2015 для перехода на новую версию стандарта, то есть переходный период закончится в сентябре 2018 года.

Важно отметить, что к организациям, в которых уже функционирует СМК в соответствии с ISO 9001, не будет предъявляться требование по корректировке структуры существующих процедур и документов СМК или терминологии, которой они пользуются, с тем чтобы отразить структуру и терминологию ISO 9001:2015.

Третья редакция стандарта ISO 14001:2015 «Системы экологического менеджмента – Требования и руководство по применению» отменяет и заменяет редакцию 2004 года. Стандарт устанавливает требования для систем экологического менеджмента и, по мнению экспертов технического комитета ISO/ТС 207/SC 1, отвечает последним тенденциям, таким как увеличивающееся признание компаниями потребности учета внешних и внутренних факторов и их воздействий, влияющих на окружающую среду, включая изменчивость климата. Новая версия поможет более глубоко интегрировать экологические проблемы организации и планирование ее стратегического развития. Другие ключевые улучшения в новой версии включают в себя: большую приверженность руководства экологическому менеджменту; увеличение согласованности со стратегическим развитием компании; улучшение защиты окружающей среды, с акцентом на превентивные инициативы; повышение эффективности коммуникаций, через развитие коммуникационной стратегии; рассмотрение жизненного цикла, включая каждый этап изготовления продукта или услуги, от разработки до конца срока службы. Также считаются перспективными направлениями для развития экологического менеджмента организаций вопросы жизненного цикла и проблемы системы поставок, включенные в новую версию ISO 14001.

Сертификация по ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004 будет действительной в течение трех лет после публикации их новых версий. Дата окончания сертификации по ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004, проведенной в течение переходного периода, должна соответствовать дате окончания трехлетнего переходного периода.

Организациям, которые уже сертифицированы по ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004, следует согласовать с органом по сертификации программу внедрения ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015 применительно к их индивидуальным системам менеджмента и прохождения ре-сертификации.

Сертифицированным организациям следует иметь в виду, что в течение переходного периода (времени совместного существования обоих версий стандартов) сертификаты соответствия по ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004 имеют такой же статус, как и сертификаты соответствия стандартам новых версий.

Организациям, находящимся в процессе подготовки к сертификации на соответствие ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004, следует изменить свои намерения и перейти к сертификации на соответствие ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015.

Служба систем менеджмента Центра поддержки экспорта Херсонской ТПП готова предоставить Вам консультационные услуги по разъяснению основных положений новых версий стандартов и применению новых требований на практике!

Мы также готовы оказать услуги по организации и проведению информационных и обучающих семинаров по новым стандартам. 

Приглашаем к сотрудничеству все заинтересованные предприятия!